Job Description

Buscamos un técnico motivado y con experiencia comprobada en el Área, responsable coordinar y ejecutar las actividades de cualificación de equipos y sistemas utilizados en la planta de producción, para garantizar que las actividades relacionadas con la calidad del producto cumplan con las GMP, los requerimientos y expectativas de los clientes y del mercado.

Sus funciones se desarrollarán en el marco de la operativa de Planta, así como nuevas instalaciones y proyectos, para actuar como coordinador en los procesos de cualificación, ejecutando y apoyando a las áreas productivas aplicables, para contribuir activamente en la entrega al cliente.

Responsabilidades:

• Coordinador en los procesos de cualificación, ejecutando el plan y apoyando a las áreas productivas aplicables.
• Colaborar en el cumplimiento del plan maestro de cualificación, bajo las buenas prácticas de manufactura y políticas internas aplicables, coordinando con las distintas funciones de operativa de Planta las acciones para su ejecución.
• Apoyo en la ejecución del plan de auditorías regulatoria, interna y de autoinspección.
• Elaboración, revisión en procesos relacionados con el Sistema de Calidad: eventos, desviaciones, fuera de especificaciones, CAPAs, Controles de Cambios, etc
• Mantener actualizado el sistema documental: redacción, revisión de SOP y otros documentos internos bajo su responsabilidad.

Calificaciones:

• Licenciatura universitaria en Ciencias de la Salud o Ingeniería.
• 3 años de experiencia profesional relevante en el sector farmacéutico.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura.
• Experiencia demostrable en participación en proyectos y auditorías.
• Alto conocimiento de inglés y español.

Otros conocimientos:

• Conocimiento de las herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambios, gestión de desviaciones).
• Conocimientos en cualificación de equipos y sistemas, procesos de validación, preparación de análisis de riesgos, etc.

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

12/18/2024

• A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
  

Requisition ID:R324074