Técnico Junior de Garantía de Calidad Operaciones Empaquetado Full-time Job
hace 9 meses - Medical & Healthcare - AlcobendasTrabajo detalles
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Responsabilidades clave:
Asegurar que se realiza adecuadamente la revisión y aprobación o rechazo de los lotes empaquetados.
Asegurar que se aplican a nivel local los estándares GMP y corporativos aplicables.
Dar soporte al área de empaquetado ante incidencias, proyectos etc.
Ser el punto de contacto para las áreas relacionadas con el proceso de empaquetado para la gestión de todos aquellos aspectos relacionados con Calidad.
Recomendar mejoras e iniciar mejoras de calidad en Areas Operativas y realizar recomendaciones al responsable de Garantía de Calidad Operaciones o a cualquier otro responsable/ representante de la Unidad de -Calidad para realizar acciones sobre problemas y/o mejoras.
Asegurar el cumplimiento de los objetivos de investigación/revisión y/o aprobación de acciones relacionadas con desviaciones, cambios, reclamaciones o acciones correctoras.
Colaborar en el cumplimiento del programa de evaluaciones anuales de productos empaquetados en la planta, según sea aplicable, siguiendo los procedimientos y estándares establecidos.
Aprobar los documentos GMP de la planta para asegurar que cumplen con los estándares predeterminados, por ejemplo: procedimientos, especificaciones, validaciones, protocolos de cualificación, informes.
Gestionar y/o aprobar según aplique, los cambios relacionados con el área de empaquetado.
Asegurar la comunicación de problemas de calidad importantes al responsable de Garantía de Calidad Operaciones o en su defecto a otro responsable de la Unidad de Calidad.
Colaborar en las auditorías externas realizadas por Organismos Oficiales, Corporación, o Fabricantes por contrato.
Requerimientos de formación (estudios):
Grado Universitario en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología).
Requerimientos de idiomas:
Inglés fluido hablado y escrito (C1).
Experiencia previa:
No requerida.
Habilidades personales:
Habilidades interpersonales: trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), toma de decisiones, buena comunicación oral y escrita
Habilidades organizativas: cualidades para priorizar objetivos.
Habilidades técnicas: conocimiento en las normas de correcta fabricación, en conceptos de calidad y en su aplicación en la industria farmacéutica.
Manejo de herramientas informáticas: conocimientos de software ofimático de uso común a nivel usuario, así como conocimiento de los sistemas informáticos que controlan los procesos de negocio.
Eli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( Lilly_Recruiting_Compliance@lists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly
Responsabilidades clave:
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Asegurar que se aplican a nivel local los estándares GMP y corporativos aplicables.
Dar soporte al área de empaquetado ante incidencias, proyectos etc.
Ser el punto de contacto para las áreas relacionadas con el proceso de empaquetado para la gestión de todos aquellos aspectos relacionados con Calidad.
Recomendar mejoras e iniciar mejoras de calidad en Areas Operativas y realizar recomendaciones al responsable de Garantía de Calidad Operaciones o a cualquier otro responsable/ representante de la Unidad de -Calidad para realizar acciones sobre problemas y/o mejoras.
Asegurar el cumplimiento de los objetivos de investigación/revisión y/o aprobación de acciones relacionadas con desviaciones, cambios, reclamaciones o acciones correctoras.
Colaborar en el cumplimiento del programa de evaluaciones anuales de productos empaquetados en la planta, según sea aplicable, siguiendo los procedimientos y estándares establecidos.
Aprobar los documentos GMP de la planta para asegurar que cumplen con los estándares predeterminados, por ejemplo: procedimientos, especificaciones, validaciones, protocolos de cualificación, informes.
Gestionar y/o aprobar según aplique, los cambios relacionados con el área de empaquetado.
Asegurar la comunicación de problemas de calidad importantes al responsable de Garantía de Calidad Operaciones o en su defecto a otro responsable de la Unidad de Calidad.
Colaborar en las auditorías externas realizadas por Organismos Oficiales, Corporación, o Fabricantes por contrato.
Requerimientos de formación (estudios):
Grado Universitario en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología).
Requerimientos de idiomas:
Inglés fluido hablado y escrito (C1).
Experiencia previa:
No requerida.
Habilidades personales:
Habilidades interpersonales: trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), toma de decisiones, buena comunicación oral y escrita
Habilidades organizativas: cualidades para priorizar objetivos.
Habilidades técnicas: conocimiento en las normas de correcta fabricación, en conceptos de calidad y en su aplicación en la industria farmacéutica.
Manejo de herramientas informáticas: conocimientos de software ofimático de uso común a nivel usuario, así como conocimiento de los sistemas informáticos que controlan los procesos de negocio.
Eli Lilly and Company, Lilly USA, LLC and our wholly owned subsidiaries (collectively “Lilly”) are committed to help individuals with disabilities to participate in the workforce and ensure equal opportunity to compete for jobs. If you require an accommodation to submit a resume for positions at Lilly, please email Lilly Human Resources ( Lilly_Recruiting_Compliance@lists.lilly.com ) for further assistance. Please note This email address is intended for use only to request an accommodation as part of the application process. Any other correspondence will not receive a response.
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