Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1.000 clienti ogni anno. Per il nostro Stabilimento italiano con sede ad Anagni (FR), siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come Equipment Qualification Intern nel nostro Team MS&T.

• Formazione teorica e pratica nelle attività di qualifica e riqualifica degli equipment/utilities/sistemi al fine di garantire un’elevata qualità della produzione nel rispetto delle GMP e delle normative vigenti
• Formazione ed applicazione pratica nella revisione della documentazione tecnica descrittiva di sistemi, equipment ed utilities da qualificare (specifiche funzionali, schemi, disegni, P&ID)
• Formazione ed applicazione pratica nella strategia di qualifica mediante esecuzione di Risk assessment
• Formazione ed esecuzione pratica dello sviluppo della documentazione tecnica di qualifica e di tutti i documenti a supporto della qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Matrici di tracciabilità, Identificazione parametri e allarmi critici)
• Formazione e supporto al mantenimento dello stato di qualifica dei sistemi, equipment ed utilities (attività di riconvalida)
• Formazione ed utilizzo di strumentazione di validazione (es: Validator, RF Valprobe, etc)
• Supporto ai progetti Paparless Validation, Introduzione Piano di Riqualifiche in Maximo e sviluppo Report Attività di Riconvalida.
• Supporto al lavoro in team in progetti CAPEX, nonché in altri team interfunzionali con rappresentanti delle funzioni di tutta l'organizzazione.
• Supporto al mantenimento dello stato di aggiornamento del corpo procedurale afferente al gruppo dell’Equipment Qualification
• Formazione nella collaborazione con il network Catalent per la condivisione di best practices e l’allineamento alle strategie aziendali.

Requisiti

• Laurea in Ingegneria ed affini
• Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

Catalent offers rewarding opportunities to further your career! Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference.

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If you require reasonable accommodation for any part of the application or hiring process due to a disability, you may submit your request by sending an email, and confirming your request for an accommodation and include the job number, title and location to DisabilityAccommodations@catalent.com. This option is reserved for individuals who require accommodation due to a disability. Information received will be processed by a U.S. Catalent employee and then routed to a local recruiter who will provide assistance to ensure appropriate consideration in the application or hiring process.

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