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Quality Assurance - Deviation & CAPA Full-time Job

2 mesi fa Others Calcinate
Dettagli del lavoro

Il/la Quality Assurance in Arvato


Il/La Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.


Cosa farai


  • Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;

  • Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;

  • Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;

  • Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);

  • Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;

  • Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;

  • Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità

  • Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione

  • Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;

  • Ti occuperai di product quality review;

  • Preparerai audit interne ed esterne GMP;

  • Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;

  • Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;

  • Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;

  • Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.


Cosa richiediamo


  • Laurea in discipline bio-farmaceutiche;

  • Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno1 ann0);

  • Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;

  • Buona conoscenza di SAP;

  • Ottima conoscenza delle EU GMP

  • Ottime capacità comunicative;

  • Attenzione ai dettagli e precisione;

  • Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;

  • Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;

  • Capacità di lavorare in team

  • Pregressa esperienza in contesti internazionali


Cosa offriamo


  • Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;

  • Contratto da valutare in base all‘esperienza;

  • Periodiche attività di Team building;

  • Incentivazione al dialogo;

  • Assessment;

  • Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero;

  • Training per soft e hard skills


Per maggiori informazioni e/o per candidarti registrati sul nostro sito https://career.arvato.com/it


Ti aspettiamo!


We’re on it. Together. Get your future moving with us.


Arvato è fiero di essere un datore di lavoro che sostiene le pari opportunità e apprezza la gamma di talenti e prospettive che offre una forza lavoro diversificata.Tutti i candidati qualificati saranno presi in considerazione per l'assunzione indipendentemente da razza, origine, religione, età, colore, sesso, orientamentosessuale, identità di genere,disabilità,orientamento politico o status sociale.Arvato dichiara di trattare i dati personali del candidato in qualità di titolare autonomo e per le finalità e secondo le modalitàdi cui all’informativa sul trattamentodei dati personali fornita in occasione del primo contatto.