¡Hola! Somos CAPGEMINI,
TOP EMPLOYER con 360.000 PERSONAS en todo el mundo unidas por una misma pasión: liderar la evolución hacia un futuro sostenible e inclusivo a través de la TECNOLOGÍA.
Nuestro equipo de Industrial Consulting está buscando un QA Operational Specialist con al menos 5 años de experiencia para trabajar en temas de MS&T en las actividades de productos farmacéuticos para los centros de España e Italia (con base en Madrid).
La vacante es para la oficina de Madrid y el modelo de trabajo es híbrido.
¿De qué te encargarás?
Como técnico de QA Operational Specialist, tus funciones serán:

• Gestionar la mejora continua en todos los procesos de Fabricación mediante el seguimiento efectivo en todas las áreas (principalmente Estériles) para conseguir la calidad requerida de nuestros productos.
• Cumplir con las GMPs, normativa vigente y las normas internas de la Compañía y Clientes con la máxima rentabilidad en los procesos y operaciones de fabricación.
• Dar soporte y gestionar diferentes proyectos en Fabricación buscando la eficiencia de los diferentes procesos.
• Gestionar y coordinar junto con Garantía de Calidad el Plan del programa CAPA de las diferentes áreas de Fabricación.
• Gestionar las desviaciones en las diferentes áreas de Manufactura, asegurando que sean tratadas efectivamente y asegurando investigaciones eficientes. Redacción de las investigaciones OOS en Fase II.
• Establecer junto con departamento afectado por la desviación/reclamación las medidas correctoras y preventivas (CAPA) adecuadas a cada caso y verificar la eficacia de las mismas. Revisión de la documentación aportada.
• Realización y seguimiento de los diferentes KPIs de Fabricación hacia una mayor eficiencia en los procesos.
• Dar soporte en las diferentes tecnologías de Fabricación para conseguir que los procesos sean lo más eficientes y eficaces posibles.
• Seguimiento y preparación de toda la documentación necesaria para la realización de APS (simulación de procesos asépticos), bajo las GMP, ISO y políticas de calidad relacionadas.
• Redacción de documentación técnica/ PNT del departamento de Garantía de Calidad de acuerdo a normativa Europea y otras normativas aplicables.
  

¿Qué experiencia buscamos?

• Experiencia previa de más de 5 años en industria farmacéutica, que incluya la redacción de desviaciones en entornos estériles.
• Experiencia en plantas de producción de medicamentos estériles.
• Experiencia con Media Fill.
• Experiencia con auditorías (FDA, AEMPS…).
• Conocimiento en buenas prácticas de documentación en la industria farmacéutica.
  

¿Qué buscamos?

• Grado en Química, Farmacia, Biología o similar.
• Experiencia en Plantas de Producción de Medicamentos Estériles.
• Experiencia en Buenas Prácticas de Documentación en la Industria Farmacéutica.
• Nivel de inglés C1 o equivalente.
  

¿Qué valoramos?

• Máster en industria farmacéutica.
• Dominio de Microsoft Excel y PowerPoint.
• Experiencia en Auditorías (FDA, AEMPS, etc.)
• Metodología Lean (Estandarización, PDCA, SMED, Identificación de causas raíz, detección de mudas...).
• Gestión de proyectos. Certificación PMP del Project Management Institute (PMI).
  

¿Qué podemos ofrecerte?

• Contrato a término indefinido.
• Contarás con un modelo de trabajo híbrido-flexible.
• 24 días de vacaciones + 2 días de asuntos propios + 24 y 31 de diciembre.
• Jornada intensiva los viernes + jornada de verano en julio y agosto.
• Podrás optar a un sistema de retribución flexible, servicio médico, seguro de salud, seguro de vida y accidentes.
• Ticket restaurante o subvención de comida, tú decides.
• Plan de carrera y cursos de formación especializada.
• Formación en idiomas, Inglés/Francés/Alemán, con Education First (EF).
  

¿Te animas a formar parte de una empresa responsable y comprometida con la igualdad de oportunidades?
Capgemini es por undécimo año consecutivo una de las empresas más éticas del mundo y por cuarto año consecutivo somos Top Employer en España..
Nuestro compromiso con la inclusión y la igualdad de oportunidades hace que contemos con un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección dentro de un entorno libre de discriminación por razón de etnia, nacionalidad, origen social, edad, orientación sexual, expresión de género, religión o cualquier otra circunstancia personal, física o social.